Tallos MAGEC: Efectividad y Seguridad

El término "aparición precoz" en escoliosis se refiere a su presencia en los primeros cinco años de vida. Sin embargo, la literatura médica presenta un debate sobre este límite de edad, con algunos autores extendiéndolo hasta los diez años. Esta discrepancia se justifica por la persistencia del crecimiento del raquis y el tórax hasta bien entrada la pubertad. La importancia de definir con precisión este rango de edad radica en que los principios de tratamiento para niños entre 5 y 10 años son más similares a los empleados en niños menores de 5 años, lo que implica la necesidad de una clasificación precisa para una adecuada gestión terapéutica. Por lo tanto, establecer un límite de edad claro, aunque sea sujeto a debate, es fundamental para una correcta evaluación y tratamiento de los pacientes.

Dickson, en 1985, introdujo los términos "aparición precoz" y "aparición tardía" para clasificar la escoliosis basándose en el pronóstico y la necesidad de vigilancia. La escoliosis de aparición precoz se caracteriza por un alto riesgo de progresión y el desarrollo de patologías secundarias, incluyendo enfermedad pulmonar restrictiva, cor pulmonale y alteraciones del crecimiento. Esta clasificación se relaciona con el desarrollo alveolar pulmonar, que se completa casi en su totalidad a los cuatro años y continúa desarrollándose hasta los ocho, siendo susceptible a la deformidad torácica severa. A pesar de la descripción histórica de la escoliosis por Hipócrates, la clasificación de Dickson marcó un hito. Recientemente, se ha desarrollado el sistema C-EOS (Classification of Early Onset Scoliosis), que considera variables como edad, ángulo de escoliosis, etiología, cifosis y progresión anual. La existencia de estos sistemas de clasificación busca proporcionar herramientas útiles para la toma de decisiones en cuanto al tratamiento y la comparación confiable de estudios.

La progresión de la escoliosis se asocia con diversos factores pronósticos, entre los que destacan la edad de inicio, género, localización de la deformidad, tipo y magnitud de la curvatura vertebral, patologías asociadas e historia familiar. El método más utilizado para cuantificar la deformidad es el ángulo de Cobb, que mide el ángulo formado por la intersección de líneas perpendiculares a las vértebras que delimitan la curvatura anormal. Este ángulo permite clasificar la escoliosis en leve (<20º), moderada (20º-40º) y severa (>40º). La comprensión de estos factores pronósticos y la utilización de una medición estandarizada como el ángulo de Cobb son esenciales para una evaluación precisa de la severidad y el pronóstico de la escoliosis, permitiendo así la planificación de un tratamiento adecuado y la monitorización de su evolución.

El tratamiento de la escoliosis de aparición precoz abarca un amplio espectro de opciones, incluyendo terapias no quirúrgicas. Estas se centran en el uso de corsés de yeso y aparatos ortopédicos, diseñados para controlar la progresión de la curvatura vertebral. La efectividad de estos métodos depende de factores como la severidad de la escoliosis, la edad del paciente y la cooperación del mismo en el uso del dispositivo. Si bien estas opciones son menos invasivas que la cirugía, su éxito radica en la adherencia al tratamiento y la monitorización constante de la evolución de la curvatura. La selección del tipo de corsé u ortesis se realiza de forma individualizada, teniendo en cuenta las características específicas de cada caso.

La fusión raquídea se presenta como una técnica quirúrgica eficaz para corregir deformidades progresivas de la columna vertebral. Sin embargo, su aplicación temprana en niños con escoliosis de aparición precoz presenta importantes limitaciones. La cirugía de fusión implica la detención del crecimiento normal de la columna vertebral, lo que puede resultar en una disminución de la capacidad vital y del desarrollo pulmonar. Estas consecuencias negativas sobre el desarrollo respiratorio y el crecimiento corporal hacen que la fusión raquídea no sea la opción preferida en todos los casos de escoliosis en niños. La búsqueda de alternativas que preserven el crecimiento de la columna ha impulsado el desarrollo de nuevas técnicas quirúrgicas.

Para mitigar las complicaciones asociadas con la fusión raquídea temprana, se han desarrollado diversas técnicas quirúrgicas que buscan preservar el crecimiento de la columna vertebral. Estas técnicas, a menudo denominadas "growth-friendly", se enfocan en modular el crecimiento de la columna y la pared torácica. Skaggs et al. clasificaron estas técnicas en función de su mecanismo de acción. Algunas técnicas dirigen el crecimiento sin distracción, mientras que otras se basan en la aplicación de una fuerza de distracción mecánica a través de implantes anclados en diferentes puntos de la columna vertebral, costillas y/o pelvis. Dentro de las técnicas basadas en distracción se encuentran sistemas como VEPTR y diferentes tipos de tallos de crecimiento, incluyendo los sistemas electromagnéticos. Estas técnicas, conocidas como "técnicas sin fusión vertebral", requieren alargamientos periódicos para adaptarse al crecimiento continuo de la columna. La selección de la técnica más apropiada se basa en el análisis de diversos factores, incluyendo la edad del paciente, la gravedad de la escoliosis y otros factores individuales.

Los resultados obtenidos con los tallos de crecimiento magnético MAGEC muestran una reducción significativa del ángulo de Cobb, una medida clave de la severidad de la escoliosis. Esta reducción es más pronunciada en los casos de implantación de novo en comparación con la conversión de tallos convencionales. Además, se observa un aumento en las longitudes vertebrales promedio T1-T12 y T1-S1, lo que indica una mejoría en el crecimiento vertebral. En cuanto a la cifosis, el ángulo también disminuye tras la intervención, aunque esta mejora puede ser menos consistente a largo plazo. Es importante destacar que, si bien los resultados son generalmente positivos, el número de estudios y pacientes incluidos es limitado en algunos subgrupos (como los tallos únicos), lo que puede afectar la generalización de estos hallazgos. La información sobre la evolución post-explantación de los tallos también es escasa, con un único estudio que reporta un aumento del ángulo de Cobb tras la extracción del implante. Esto sugiere la necesidad de estudios adicionales para evaluar este aspecto.

A pesar de los beneficios observados en la corrección de la curvatura, la implantación de tallos MAGEC presenta un porcentaje notable de complicaciones. El riesgo añadido de complicaciones respecto a la situación basal se estima en un 43%, incrementándose hasta un 52% al considerar estudios con al menos 10 pacientes y un seguimiento de 36 meses o más. Este alto porcentaje de complicaciones destaca la necesidad de una cuidadosa evaluación de riesgos y beneficios antes de la implantación. Las infecciones representan una complicación importante, con una tasa global del 3%, aumentando al 6% en estudios con seguimientos prolongados. En comparación con los tallos convencionales, el porcentaje de infecciones es menor con MAGEC, pero la tasa de complicaciones generales es similar o incluso superior en algunos casos, especialmente a largo plazo. Estos datos sugieren que si bien los tallos MAGEC reducen la necesidad de reintervenciones múltiples al permitir la distracción no invasiva, un seguimiento a largo plazo es crucial para la gestión de posibles complicaciones.

Los tallos MAGEC, al igual que la mayoría de los tallos convencionales, están fabricados principalmente de aleación de titanio (TiAl6V4). El uso de este material se asocia a un aumento en los niveles séricos de titanio y vanadio, cuyos efectos a largo plazo en los pacientes aún no se conocen completamente. Esta falta de información sobre los efectos a largo plazo de los iones metálicos subraya la necesidad de estudios de seguimiento más exhaustivos. Para mejorar la interpretación y comparación de los resultados de las investigaciones futuras, se propone la implementación de requisitos mínimos de información, incluyendo la descripción detallada de los métodos, la longitud del segmento instrumentado, los resultados por periodo temporal, la edad media y el seguimiento medio. Un mayor control de los sesgos y un aumento en el tamaño muestral de los estudios permitirán obtener conclusiones más fiables y sólidas sobre la eficacia y seguridad a largo plazo de los tallos MAGEC.

La evidencia sobre el efecto de los tallos de crecimiento magnético MAGEC en la función respiratoria es limitada, con solo dos estudios disponibles para su análisis. Un estudio, realizado por Yoon et al., evaluó los efectos de estos tallos en pacientes con escoliosis neuromuscular. Se compararon los valores pre y postoperatorios de capacidad vital forzada (CVF) y volumen espiratorio forzado en el primer segundo (VEF1). Los resultados de este estudio indican una mejora significativa en ambos parámetros después de la implantación de los tallos MAGEC, según la prueba de los rangos con signo de Wilcoxon. Sin embargo, la escasez de estudios en esta área limita la generalización de estos hallazgos y resalta la necesidad de más investigación para comprender completamente el impacto de los tallos MAGEC en la función pulmonar en diferentes poblaciones de pacientes con escoliosis.

La evaluación de la calidad de vida en pacientes tratados con tallos MAGEC ofrece resultados mixtos. Algunos estudios muestran mejoras significativas en los niveles de fatiga/energía y en las puntuaciones relacionadas con la transferencia (acceso a lugares), en comparación con los tallos convencionales. Otros estudios, sin embargo, no encuentran diferencias significativas entre ambos grupos de tratamiento, a pesar de que las puntuaciones de calidad de vida tienden a ser mejores en el grupo de MAGEC en promedio. Resultados más específicos sobre dominios particulares de calidad de vida, como la satisfacción general y la carga financiera, también muestran mejoras en el grupo tratado con tallos de crecimiento electromagnético, aunque estos beneficios parecen disminuir al controlar la duración del seguimiento. La inconsistencia en los hallazgos entre diferentes estudios subraya la necesidad de investigaciones adicionales con metodologías rigurosas y muestras más amplias para establecer conclusiones más definidas sobre el impacto de los tallos MAGEC en la calidad de vida de los pacientes.

El documento identifica importantes lagunas de conocimiento que requieren ser abordadas mediante futuras investigaciones. Se destaca la necesidad de estudios con mayor rigor metodológico, incluyendo un mayor tamaño de muestra y un mejor control de los sesgos. Específicamente, se mencionan la necesidad de ensayos controlados aleatorizados (ECAs) y ensayos controlados no aleatorizados (ENAs), así como estudios observacionales comparativos, para evaluar de forma más robusta la eficacia y efectividad de los tratamientos. Se enfatiza la importancia de reportar de manera clara y estandarizada parámetros clave como la longitud del segmento instrumentado, la edad media de los pacientes, el seguimiento medio y los resultados en diferentes periodos temporales. La falta de información consistente sobre la evolución de la escoliosis después de la extracción de los implantes también se señala como un área que requiere mayor investigación.

Se identifican varias áreas específicas para futuras líneas de investigación. En cuanto a la función respiratoria, se necesita un mayor número de estudios que evalúen el impacto a largo plazo de los tallos MAGEC en parámetros como la capacidad vital forzada (CVF) y el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (VEF1), en diferentes grupos de pacientes. Respecto a la calidad de vida, se requieren estudios que utilicen cuestionarios estandarizados y que consideren una amplia gama de aspectos, incluyendo los aspectos psicosociales, para una evaluación más completa. Finalmente, se resalta la urgencia de realizar estudios que analicen los resultados a largo plazo tras la explantación de los tallos MAGEC, incluyendo la posibilidad de recurrencia de la escoliosis o la necesidad de procedimientos adicionales. Estos estudios contribuirán a una mejor comprensión del impacto a largo plazo de esta tecnología en la salud de los pacientes.

La evaluación de la calidad metodológica de las revisiones sistemáticas disponibles revela importantes debilidades en los dominios críticos, calificándolas como de confianza críticamente baja. Estas limitaciones incluyen la falta de evaluación del riesgo de sesgo de publicación, la ausencia de una lista completa de estudios excluidos con justificación, y la falta de un protocolo establecido antes del desarrollo de la revisión. Además, se detecta un sesgo de duplicidad o multiplicidad de publicación en algunas de las revisiones, lo que afecta la validez de las conclusiones. La inconsistencia en la exhaustividad de las búsquedas bibliográficas (algunas utilizando únicamente PubMed) también se destaca como una limitación. Estas deficiencias metodológicas subrayan la necesidad de revisiones sistemáticas más rigurosas para generar evidencia confiable sobre la eficacia y seguridad de los tallos MAGEC.