Segurança de Equipamentos Médicos na Área da Oftalmologia

Este documento se centra en la seguridad de los equipos médicos utilizados en oftalmología, destacando los desafíos que presenta la creciente complejidad de estos dispositivos y los riesgos asociados a su uso inadecuado. Se reconoce que los accidentes relacionados con el uso de equipos médicos son un problema real, con un número significativo de casos reportados anualmente en los Estados Unidos. La falta de experiencia y la información insuficiente o inadecuada son factores clave que contribuyen a estos accidentes. El documento aborda las diferentes áreas de seguridad dentro de la oftalmología, incluyendo seguridad láser, seguridad eléctrica y compatibilidad electromagnética, con el fin de proporcionar una visión completa de las prácticas de seguridad óptimas en este campo.

El documento profundiza en la seguridad láser, reconociendo la naturaleza única de la luz láser que la convierte en una fuente potencial de riesgos. Se describen las propiedades clave de la luz láser: monocromaticidad, coherencia y colimación, que le confieren una alta energía y capacidad de depositar energía en áreas pequeñas. Se exponen los riesgos asociados a la exposición a la radiación láser, tanto a nivel de la retina como de otros tejidos, así como la radiación colateral, que puede incluir rayos X, radiación ultravioleta, infrarroja y radiofrecuencia. Se destacan las diferentes medidas de seguridad que se deben implementar para mitigar los riesgos, incluyendo el uso de gafas de protección, la determinación de la NOHD (Distância Nominal de Danos Oculares), el bloqueo de la cobertura protectora, la presencia de un LSO (Responsável de Segurança Laser) y el cumplimiento de las normas IEC 60825-1 y 60825-8.

Se aborda la seguridad eléctrica en el ámbito de la oftalmología, analizando los riesgos asociados a las corrientes de fuga y las quemaduras. Se define la clasificación de equipos eléctricos según el nivel de protección, destacando la clasificación de Clase I con su conexión a tierra y la clasificación Tipo B, que proporciona un nivel adicional de protección. Se analizan las medidas de protección, como la separación de circuitos a través de transformadores de aislamiento, para prevenir la circulación de corrientes de fuga. Se mencionan las normas IEC 60601-1, IEC 60601-1-1 y EN 60601-1-1 como marcos de referencia para garantizar la seguridad eléctrica en los equipos médicos.

Se explora la compatibilidad electromagnética (EMC) en el ámbito de la oftalmología, reconociendo la creciente dependencia de la electrónica en la medicina moderna y las potenciales interacciones entre los dispositivos médicos y otros equipos. Se examinan los problemas de EMI (Interferencias Electromagnéticas) que pueden surgir de diversas fuentes, como los teléfonos móviles, las redes inalámbricas y otros equipos médicos. El documento enfatiza la importancia de la gestión adecuada de la EMC en el ambiente clínico, destacando la necesidad de comprender las fuentes de EMI, identificar dispositivos susceptibles, aplicar medidas de aislamiento y mantener una gestión adecuada de las redes inalámbricas. Se menciona la importancia de la responsabilidad de la administración hospitalaria en la gestión de la EMC.